Gyógyszerjogi praxisunk lefedi a szigorúan vett gyógyszerjog területét, magában foglalja a tanácsadást a termékek klinikai vizsgálatától és hatósági engedélyezésétől kezdődően, a termékekkel folytatott kereskedelmi gyakorlatok, valamint az egészségügyi szakemberekkel és egészségügyi szervezetekkel való együttműködés során. Támogatjuk ügyfeleinket a jogszabályi követelményeknek és a hatósági gyakorlatnak való megfelelésben, és jogi tanácsokkal látjuk el őket hatósági eljárások során is. Emellett tevékenységünk kiterjed a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásával, a támogatás-volumen szerződésekkel, ezekkel összefüggésben a forgalmazók befizetési kötelezettségeivel kapcsolatos kérdésekre, illetve magában foglal élelmiszerjogi tanácsadást, ideértve étrend-kiegészítők notifikálását, illetve más kategóriájú élelmiszerekkel kapcsolatos jogi tanácsadást is.

A Klára Annamária vezetésével működő gyógyszerjogi csapatunk tevékenysége kiterjed a közbeszerzési jogi, versenyjogi és szerződési jogi területeken való tanácsadásra is a gyógyszeriparhoz kapcsolódóan, ahol szakembereink gyógyszerjogi ismereteik és tapasztalataik révén hoznak magukkal elengedhetetlen problémaértést ezen további szomszédos jogterületek tekintetében is. Így jogi tanácsot nyújtunk gyógyszerek közbeszerzés útján történő beszerzése vagy forgalmazási megállapodások kötése során, ideértve a megállapodások versenyjogi követelményekkel való összeegyeztethetőségének vizsgálatát is, valamint emellett ellátjuk ügyfeleink jogi képviseletét peres és hatósági eljárásokban.

Referenciák

Jogi támogatást nyújtottunk nemzetközi gyógyszercég magyarországi leányvállalata számára a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által ellene folytatott hatósági vizsgálat során; tanácsot adtunk több nemzetközi cégcsoport magyarországi leányvállalatának üzletág-átruházása, beolvadása során; jogi támogatást nyújtottunk gyógyszerközbeszerzéssel összefüggésben való jogorvoslati eljárásban; támogattuk ügyfeleinket a gyógyszerek csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemek bevezetése során; rendszeresen adunk jogi tanácsot ügyfeleinknek gyógyszer-közbeszerzési eljárások során; peres képviseletet láttunk el több kiemelt jelentőségű gyógyszer-termékfelelősségi kártérítési perben; innovatív gyógyszergyártók jogi képviseletét láttuk el közigazgatási bírósági eljárásokban a termékeiket megillető adatkizárólagossági idővel kapcsolatban;.

A magasabb felhasználói élmény érdekében weboldalunk sütiket használ.