Gyógyszerjogi praxisunk lefedi a szigorúan vett gyógyszerjog területét, magában foglalja a tanácsadást a termékek klinikai vizsgálatától és hatósági engedélyezésétől kezdődően, a termékekkel folytatott kereskedelmi gyakorlatok, valamint az egészségügyi szakemberekkel és egészségügyi szervezetekkel való együttműködés során. Támogatjuk ügyfeleinket a jogszabályi követelményeknek és a hatósági gyakorlatnak való megfelelésben, és jogi tanácsokkal látjuk el őket hatósági eljárások során is. Emellett tevékenységünk kiterjed a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásával, a támogatás-volumen szerződésekkel, ezekkel összefüggésben a forgalmazók befizetési kötelezettségeivel kapcsolatos kérdésekre, illetve magában foglal élelmiszerjogi tanácsadást, ideértve étrend-kiegészítők notifikálását, illetve más kategóriájú élelmiszerekkel kapcsolatos jogi tanácsadást is.

A Klára Annamária vezetésével működő gyógyszerjogi csapatunk tevékenysége kiterjed a közbeszerzési jogi, versenyjogi és szerződési jogi területeken való tanácsadásra is a gyógyszeriparhoz kapcsolódóan, ahol szakembereink gyógyszerjogi ismereteik és tapasztalataik révén hoznak magukkal elengedhetetlen problémaértést ezen további szomszédos jogterületek tekintetében is. Így jogi tanácsot nyújtunk gyógyszerek közbeszerzés útján történő beszerzése vagy forgalmazási megállapodások kötése során, ideértve a megállapodások versenyjogi követelményekkel való összeegyeztethetőségének vizsgálatát is, valamint emellett ellátjuk ügyfeleink jogi képviseletét peres és hatósági eljárásokban.

Referenciák

  • Jogi tanácsadás egy nemzetközi gyógyszeripari vállalat magyar leányvállalatának a nemzeti illetékes gyógyszerügyi hatóság által lefolytatott vizsgálat során;
  • Több nemzetközi vállalatcsoport magyar leányvállalatának támogatása üzletágaik átruházása kapcsán;
  • Jogi tanácsadás jogorvoslati eljárásokban gyógyszeripari termékek közbeszerzési eljárásai során;
  • Gyógyszeripari ügyfelek termékeik beszerzésével kapcsolatos közbeszerzési eljárásainak teljes körű kezelése;
  • Jogi képviselet számos nagy horderejű, gyógyszerfelelősséggel kapcsolatos peres ügyben;
  • Innovatív gyógyszeripari vállalatok jogi képviselete termékeik adatvédelmével kapcsolatos közigazgatási és polgári peres eljárásokban;
  • Gyógyszergyártó jogi képviselete oltóanyaggal kapcsolatos termékfelelősségi perben.
A magasabb felhasználói élmény érdekében weboldalunk sütiket használ.